外科聯合學術演講會

再生醫療雙法受矚目

外科聯合學術演講會，今（2023/03/18）於高雄醫學大學暨附設中和紀念醫院盛大舉行，來自全台各地外科醫師齊聚一堂。

首日隆重登場的專題演講中，現任健保署長石崇良以「再生醫療專法展望」為題，解析台灣再生醫療的現況與未來。甫於2月16日行政院拍板「再生醫療雙法」草案，將於3月20日於立法院中審查和討論。

再生醫療是目前全球最受矚目的醫療技術之一，台灣從2018年開放細胞治療技術開始，以醫療機構和藥廠雙軌並行制度，皆須透過醫療機構提出申請。截至最新統計數據，目前已經提出399案，通過194案細胞治療執行。

即便受到新冠肺炎疫情影響，全球再生醫學快速成長，2021年的臨床試驗比2020年成長超過20%，目前仍以仍以癌症治療為大宗。最受矚目的CAR-T免疫細胞療法，最有名的是2012年女孩Emily臨床試驗成功案例，美國食品藥物管理局（FDA）也於2017年核准了世界上第一個CAR-T細胞治療；台灣則在2021年通過核准，2022年台大完成第一例個案。

台灣的腳步雖然稍慢，但經過專家學者審慎討論後，制訂的「再生醫療雙法」草案，也為「再生醫療」下了定義，係指利用基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替換人體細胞、組織及器官之製劑或技術。因為技術很新，許多臨床實驗都得經過專家評估，因此再生醫療的最大特點便是規範一定得在醫療機構，並由醫師實行；而再生製劑部分，高風險產品只能在限定醫療機構使用，非所有醫療機構都能通行。

石崇良於會中形容，特管辦法開放後，再生醫療「已從水餃變肉粽」，目前異體細胞治療為全球研發趨勢。他也對再生醫療專法做出期許，希望法規接軌並檢討調整，包含滿足病人醫療需求並保障應有權益、維護醫療品質、安全性及有效性；引導生技相關產業發展，從產業輔導及計數提供、促進研究意願等角度著手。