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外科聯合學術演講會,今(2023/03/18)於高雄醫學大學暨附設中和紀念醫院盛大舉行,來自全台各地外科醫師齊聚一堂。
首日隆重登場的專題演講中,現任健保署長石崇良以「再生醫療專法展望」為題,解析台灣再生醫療的現況與未來。甫於2月16日行政院拍板「再生醫療雙法」草案,將於3月20日於立法院中審查和討論。
再生醫療是目前全球最受矚目的醫療技術之一,台灣從2018年開放細胞治療技術開始,以醫療機構和藥廠雙軌並行制度,皆須透過醫療機構提出申請。截至最新統計數據,目前已經提出399案,通過194案細胞治療執行。
即便受到新冠肺炎疫情影響,全球再生醫學快速成長,2021年的臨床試驗比2020年成長超過20%,目前仍以仍以癌症治療為大宗。最受矚目的CAR-T免疫細胞療法,最有名的是2012年女孩Emily臨床試驗成功案例,美國食品藥物管理局(FDA)也於2017年核准了世界上第一個CAR-T細胞治療;台灣則在2021年通過核准,2022年台大完成第一例個案。
台灣的腳步雖然稍慢,但經過專家學者審慎討論後,制訂的「再生醫療雙法」草案,也為「再生醫療」下了定義,係指利用基因、細胞及其衍生物,用以治療、修復或替換人體細胞、組織及器官之製劑或技術。因為技術很新,許多臨床實驗都得經過專家評估,因此再生醫療的最大特點便是規範一定得在醫療機構,並由醫師實行;而再生製劑部分,高風險產品只能在限定醫療機構使用,非所有醫療機構都能通行。
石崇良於會中形容,特管辦法開放後,再生醫療「已從水餃變肉粽」,目前異體細胞治療為全球研發趨勢。他也對再生醫療專法做出期許,希望法規接軌並檢討調整,包含滿足病人醫療需求並保障應有權益、維護醫療品質、安全性及有效性;引導生技相關產業發展,從產業輔導及計數提供、促進研究意願等角度著手。
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